一、产品用途:
*综合稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对*及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对*失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。
二、结构特点:
1、采用国内*创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方;
2、内室材料使用镜面SUS304钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
3、样品架可根据需要调节上下的位置;
4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔,使用时可打开孔盖;
6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;
7、具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到*高均匀性;
8、配有优质节能的日光灯管,使用寿命长,可提供稳定光照。
三、运行控制系统:
1、控制器:可编程大屏幕液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表)。
2、制冷系统:进口全封闭压缩机,直冷式高效制冷。
3、传感器:进口温湿度变送器。
4、循环系统:低噪音专用电机,不锈钢多翼式离心风轮,合理的风道单循环。
5、通信接口:可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪,可手动或定时打印试验数据。
6、加热系统:采用优质不锈钢电加热器。
7、加湿供水:采用自动补水功能,标配小水泵。
8、安全保护:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。
四、*综合稳定性试验箱型号规格:
1、YP-150GSP
内胆尺寸:500×505×705(mm)
外形尺寸:630×705×1270(mm)
2、YP-250GSP
内胆尺寸:550×520×1020(mm)
外形尺寸:680×720×1660(mm)
五、符合标准 :
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
六、技术参数:
1. 控温范围: 无光照0~65?,有光照10~65?C
2. 控温波动: ±0.5℃
3. 控湿范围: 40~95%RH
4. 湿度偏差: ±3%RH
5. 光照强度: 0~6000LX可调
6. 照度误差:≤±500LX
7. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式
8. 工作环境温度:+5-30 ℃
9. 电源: AC 220V±10% 50Hz
免费送货上门,并安装调试操作介绍(直到需方员工独立操作并满意为止)
*综合稳定性试验箱
售后服务
1、保修壹年,终生维护
2、定期回访,听取客户建议,建立客户服务档案;
3、提供终身免费的技术支持及使用指导服务,我公司承诺,对客户的电话,我方1小时内作出反应,需要派技术服务人员到现场解决的,我方承诺在24小时内派出人员(特殊情况如法定假日等除外)