*稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业*及新*的稳定性考察试验。
一.产品特点
1.产品优势:
*摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时等功能一体;
*可提配备实时打印记录功能,试验数据可长时间保存;
*标配无线温湿度偏差短信报警,掉电报警,RS485通讯接口等设备使用条件;
*可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
2.节能环保:
*独特的制冷,加湿系统,长时间可靠恒温恒湿,超低功耗运行。
3.外观:
*整机造型美观大方,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理;
*触箱内表面暗装螺丝,箱体大门密封采用双层硅胶条密封,保温效果良好;
*大门观察窗采用矩形真空玻璃,独特的紧固方式。
4.满足条件:
*满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件;
*满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验;
*设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求。
5.设备使用环境条件:
*环境温度:5~35℃;
*环境湿度:≤85%R.H