步入式*稳定性试验室

步入式*稳定性试验室系参照GMP新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造。适用于制药企业*及新*的稳定性考察试验，满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

一.产品特点

1.产品优势

*采用韩国触摸屏温湿度控制仪表，集打印，U盘导出记录数据，通讯，累计计时，警示提示等功能于一体。功能强大，控制精度高；

*设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求，也满足ICH,FDA规定的相关要求；

*可提供专业的验证服务，包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本；

*同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能，试验数据可长时间保存；

2.节能环保：

*整机低功耗，低噪音运行，节能环保。独特的制冷，加湿系统，长时间可靠恒温恒湿。

3.外观：

*箱内不锈钢内胆，外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣，采用全不锈钢包边处理，整体结构牢固，美观大方。为*保*整机的成套性与美观，采用暗装水箱，拉出即可加水；

*箱体大门密封采用硅胶条密封，保温效果良好，经久耐用。

4.操作简单：

*该设备对日常操作管理与维护无特殊要求，对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施，降低了对操作者的特殊要求和管理难度；

*标配温湿度偏差，掉电等短信报警，无线RS485通讯接口，便于设备的集中监控与对多台设备的管理。

5.满足条件：

*满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件；

*满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

备注：可根据需求定制