2017年7月6日,台州市市场监督管理局官网通报2016年度药品药包材生产企业和医疗机构制剂室监督(信用)等级评定结果。
根据《台州市药品生产企业日常监督管理办法》《台州市药包材生产日常监督管理办法》《台州市医疗机构制剂室日常监督管理办法》的规定,经企业自评、县局初评、市局审核、征求意见、确定等级等程序,对全市47家药品生产企业、23家药包材生产企业和4家医疗机构制剂室监督(信用)等级进行评定,确定守信企业55家、基本守信企业15家、失信企业4家。另有16家药品生产企业、4家药包材生产企业因新开办、注销、停产、未生产药品或无GMP认证品种等原因不参与评定。
通报中指出,2016年度台州市药品、药包材、医疗机构制剂、质量基本稳定可控,质量风险防控能力逐步提升,没有发生严重药品生产质量安全事件。但是台州市药品在全国各地监督抽验不合格的情况依然存在,部分药品药包材生产企业仍存在管理混乱、质量检验能力不足、违规经营等问题,原料药、注射剂等药品安全风险依然较大。
据本次发布的《2016年度台州市药包材生产企业监督(信用)等级评定结果》,台州黄龙塑业有限公司、台州新利达医药包装有限公司、台州博盛塑业有限公司、台州市振华塑业有限公司等4家企业的评定结果为“C:失信等级”。